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国产13价肺炎疫苗沃安欣怎么样?

健康周边 时间:2024-05-27 14:49:22

肺炎球菌是一种可能引发呼吸道感染的常见病菌,除了肺炎外,还可能引起其它的疾病,比如儿童脑膜炎、菌血症、败血症、鼻窦炎、中耳炎等。肺炎球菌已被世界卫生组织列入了“严重威胁人类健康的致命耐药细菌”名单,肺炎球菌性疾病被列入了“极高度优先”疫苗预防疾病,WHO推荐全球各国均应将PCV纳入本国儿童免疫规划。在预防和控制肺炎球菌性疾病方面,接种疫苗是最经济,最有效,最便捷的手段。

值得一提的是,此前一段时间,国内只有进口13价肺炎疫苗,后来沃安欣13价肺炎疫苗的上市打破了国外公司在该疫苗市场上的垄断地位。那么中国首个自研13价肺炎结合疫苗“沃安欣”到底怎么样?

1、完整自主知识产权 疫苗品质国际领先

沃安欣是我国首个拥有完整自主知识产权和全球首个全部使用TT载体蛋白的13价肺炎球菌结合疫苗。研发历程长达15年,其研发过程中涉及了大量的创新技术,其中2项已获得国家发明专利授权。这种创新性也不仅仅体现在产品的研发阶段,还体现在质量控制等方面,较《欧洲药典》增加13项关键质控,拥有国际领先品质。

2、技术工艺精湛 疫苗免疫原性良好

沃安欣采用多糖与蛋白间接结合的形式,多糖结合疫苗技术能更好刺激身体产生免疫反应,从而达到更好的免疫效果。

3、疫苗安全有效 更多中国儿童所验证

沃森PCV13的Ⅲ期临床试验是我国首个真正意义上的婴幼儿疫苗多中心临床试验,其样本量更大更丰富。可以说,沃安欣是被更多中国儿童验证过其有效性和安全性的疫苗。

在安全性方面,接种疫苗后的总不良反应发生率、严重程度达到3级的不良反应发生率等主要安全性指标,沃森PCV13(试验组)与辉瑞PCV7(对照组)间均无显著差异。在整体安全性可比的情况下,常见的局部和全身不良反应症状,沃森PCV13的发生率也显著低于对照组。

4、覆盖年龄段广 疫苗接种方案灵活

沃森13价肺炎疫苗临床研究适应人群的选择和免疫程序设计也充分考虑到我国免疫规划的实际情况,纳入2月龄(最小6周龄)至5岁肺炎球菌感染高风险人群,实现了疾病预防重点年龄的全覆盖。

总而言之,沃安欣13价肺炎疫苗凭借卓越的研发背景、国际领先的品质、精湛的工艺技术、广泛的试验数据验证,以及灵活的接种方案,上市后在国内市场上占据了较大的市场份额。近年来,其海外注册和出口工作也在不断提速,根据近期消息,沃森生物预计今年将继续向摩洛哥出口成品PCV13疫苗,即沃安欣13价肺炎疫苗,并且还将持续推进摩洛哥本地化生产工作。

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