肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病,在中国,婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名。
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,PCV是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段,为此世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病,并推荐全球各国将PCV纳入儿童免疫规划。WHO 2019年全球疫苗覆盖率数据显示,中国所在的西太平洋地区PCV覆盖率尽管在近几年不断提升,但与全球平均水平依然存在较大差距,肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。
WHO建议1-5周岁儿童应尽可能接受补种程序以发挥疫苗对疾病的保护作用。国内此前已上市PCV13尚无应用于中国6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据,3剂次基础免疫必须在婴幼儿小于等于6月龄时完成接种,否则后续的加强免疫剂次也不能接种。
而沃安欣的问世,不仅仅是填补了国产13价肺炎球菌疫苗市场空白,更是进一步拓宽了肺炎疫苗的接种年龄段。沃安欣针对6周龄至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿及儿童,能有效预防包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症在内的多种由13种血清型肺炎球菌引起的严重疾病,血清型覆盖率接近90%,为中国儿童提供了强有力的健康防线。
不仅是解决了适龄儿童接种时间窗受限的问题,沃安欣灵活的接种程序——3针基础免疫加1针加强免疫,让6周龄至5岁儿童得以按照更符合中国国情的免疫规划进行接种,从而最大化疫苗的保护效果。这不仅意味着更多的中国儿童能够得到及时且完整的疫苗保护,也填补了国内长期存在的免疫规划空白,对于提升我国婴幼儿肺炎球菌疫苗的接种率有着积极的意义。
更重要的是,沃安欣作为首个国产13价肺炎球菌结合疫苗,其价格优势和充足的产能规划,预示着将有更多家庭能够负担得起这种生命保护伞,显著降低了因经济原因导致的疫苗接种障碍。随着沃安欣的广泛应用,预期将有效减少肺炎球菌性疾病在中国婴幼儿中的发病率和死亡率,为无数家庭带来希望和安心,同时也标志着我国在公共卫生领域的一大步跨越,增强了国家在疫苗自给自足及全球疫苗供应多元化方面的能力。
此外,和其他疫苗一样,不少儿童家长还关心肺炎疫苗的安全性问题。据了解,沃森PCV13在临床研究方面完全遵循国际标准,对于疫苗有效性和安全性的评价方法完全符合WHO关于肺炎球菌结合疫苗的评价标准,并采用了国际最高标准的对照设计,实现最严格的效力桥接。接种疫苗后的总不良反应发生率、严重程度达到3级的不良反应发生率等主要安全性指标,沃森PCV13(试验组)与辉瑞PCV7(对照组)间均无显著差异。在整体安全性可比的情况下,常见的局部和全身不良反应症状,沃森PCV13的发生率也显著低于对照组。
总之,沃安欣的推出,不仅是沃森生物发展历程上一个重要的里程碑,也是中国疫苗的新成果,标志着我国细菌多糖结合疫苗研发和产业化能力已居于全球先进国家行业。将极大地缓解国内PCV13供应不足的问题,有效地保障我国肺炎球菌性疾病预防用疫苗的供应安全,让更多地中国儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。
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